α干扰素（IFN-α）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

安徽同科生物科技有限公司

皖械注准20242400119

注册人住所：

金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼

批准(备案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-08-19

结构及组成：

组分名称主要成分包装规格50测试/盒100测试/盒R1含生物素标记的鼠抗α干扰素单克隆抗体,PBS缓冲液(含牛血清白蛋白,0.1%Proclin300)2.5mL×15.0mL×1R2含碱性磷酸酶标记的鼠抗α干扰素单克隆抗体,MES 缓冲液(含牛血清白蛋白,0.05% Proclin950)2.5mL×15.0mL×1M含链霉亲和素包被的磁微粒,PBS 缓冲液(含牛血清白蛋白,0.1%Proclin300)2.5mL×15.0mL×1其他：附带试剂批特异性的主曲线二维码校准品(选配)校准品1(Cal1)含α干扰素抗原(重组蛋白),PBS 缓冲液(含牛血清白蛋白,0.1% Proclin300);浓度约为:10.00pg/mL0.5mL×1、1.0mL×1校准品2(Cal2)含α干扰素抗原(重组蛋白),PBS 缓冲液(含牛血清白蛋白,0.1% Proclin300);浓度约为:1000.00pg/mL0.5mL×1、1.0mL×1校准品二维码质控品(选配)质控品1(QC1)含α干扰素抗原(重组蛋白),PBS 缓冲液(含牛血清白蛋白,0.1% Proclin300);浓度约为:50.00pg/mL0.5mL×1、1.0mL×1质控品2(QC2)含α干扰素抗原(重组蛋白),PBS 缓冲液(含牛血清白蛋白,0.1% Proclin300);浓度约为:250.00pg/mL0.5mL×1、1.0mL×1质控品二维码

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆样本中α干扰素(IFN-α)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼和3楼

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒校准品(选配)：0.5mL×2，1.0mL×2质控品(选配)：0.5mL×2，1.0mL×2

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存,有效期为12个月。开瓶后2℃～8℃可保存28天。试剂盒应低温运输(2℃～8℃),运输时间不超过8 天。在机2～8℃稳定性为28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α干扰素（IFN-α ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	皖械注准20242400119	100测试/盒	3500.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α干扰素（IFN-α ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	皖械注准20242400119		3500.00
江西省+耗材挂网采购项目	α干扰素（IFN-α ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	皖械注准20242400119	100测试\|盒	3500.0000