超敏C反应蛋白测定试剂盒(乳胶比浊法)-渝食药监械(准)字2012第2400038号-器械数据

产品名称：

超敏C反应蛋白测定试剂盒(乳胶比浊法)

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝食药监械(准)字2012第2400038号

注册人住所：

重庆市九龙坡区科城路73号,73号附1号二郎留学生创业园B-8层

批准(备案)日期：

2012-05-14

有效期至：

2016-05-13

结构及组成：

R1:试剂1(甘氨酸缓冲液0.1M、叠氮钠0.95g/L),R2:试剂2(CRP致敏乳胶微粒、叠氮钠0.95g/L)。试剂空白吸光度≤1.600(波长540nm±10nm,光径10mm);质控品的测定值与其标示值比较:│相对偏差│≤10%,或测定值应在质控品定值范围内。在测定范围内,分析灵敏度≥30mAL/mg。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清样本中较低浓度的C反应蛋白。

产品标准编号：

YZB/渝0036-2012

型号规格：

R1:20mL R2:4mL; R1:50mL R2:10mL;R1:100mL R2:20mL; R1:150mL R2:30mL;R1:200mL R2:40mL; R1:400mL R2:80mL;R1:1000mL R2:200mL; R1:4000mL R2:800mL;100T/盒; 200T/盒。