医用诊断旋转阳极X射线管组件-苏械注准20192060106-器械数据

产品名称：

医用诊断旋转阳极X射线管组件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192060106

注册人住所：

昆山开发区钱塘江路839号

批准(备案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2029-01-28

结构及组成：

本产品X射线管组件由旋转阳极X射线管芯，防护管套，阳极驱动定子，绝缘油，X射线窗口组成。其中X射线管芯由阴极组件，阳极组件，金属玻壳密封外壳组件组成；X射线管防护管套由铅防护管壳，铅屏蔽部件，冷却系统，阴极与阳极高压电缆以及各种连接件组成。

适用范围：

此X射线管组件是专门设计和制造用于与之相兼容的计算机断层扫描（CT）医疗影像诊断系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-19生产地址变更由“昆山开发区西湖路28号1号楼3楼4#室, 昆山开发区钱塘江路839号”变更为“昆山开发区钱塘江路839号”

生产地址：

昆山开发区钱塘江路839号

型号规格：

ＧＬＡ 2153-ＧＸ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192060106”医疗器械注册证共同使用