可视支气管堵塞器-豫械注准20252080648-器械数据

产品名称：

可视支气管堵塞器

注册人名称：

河南驼人医疗器械集团有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252080648

注册人住所：

长垣市孟岗苇园工业区

批准(备案)日期：

2025-08-07

有效期至：

2030-08-06

结构及组成：

可视支气管堵塞器由一次性使用可视支气管堵塞器和可视装置(选配)组成。一次性使用可视支气管堵塞器由一次性使用支气管堵塞器、一次性使用可视气管插管组成。一次性使用支气管堵塞器由插管套、套囊、支气管堵塞导管、气管插管接口、呼吸回路接口、盖帽、纤维镜插孔、堵塞导管三通、带帽导管座、单向阀、指示气囊、充气管、固定夹连接件、固定夹、关节式连接器上盖、关节式连接器下盖、球囊保护壳组成。一次性使用可视气管插管由管体、套囊、充气装置、吸痰装置、冲洗装置、摄像头、信号线、TYPE-C接头、导芯组成，充气装置由充气管、指示球囊、单向阀组成；吸痰装置由吸痰接头、连接管组成；冲洗装置由冲洗管、冲洗接头组成。可视装置由显示器、电源适配器和控制手柄组成。

适用范围：

用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

地址一：长垣市孟岗苇园工业区；地址二：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

可视支气管堵塞器型号规格：TR-V-01-Fr5-500、TR-V-01-Fr7-650、TR-V-01-Fr9-650。可视装置型号规格：TR-V-01。一次性使用可视支气管堵塞器型号规格：Fr5-500、Fr7-650、Fr9-650。一次性使用可视气管插管型号规格：5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：