雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血管内成像设备Novasight Hybrid System
进口
有效
注册
第三类
产品名称：
血管内成像设备Novasight Hybrid System
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20233060200
注册人住所：
293 Lesmill Road, Toronto, Ontario M3B 2V1 Canada
批准(备案)日期：
2023-05-16
有效期至：
2028-05-15
结构及组成：
该产品由控制台(ADM)和患者接口模块(PIM)组成。
适用范围：
该产品与本公司生产的一次性使用血管内成像导管（TA-06-0001）配合使用，用于在医疗机构中需要进行冠状动脉介入治疗患者的冠状动脉成像，包括血管内超声成像(IVUS)和血管内光相干断层成像(OCT)。配用的一次性使用血管内成像导管的OCT成像功能适用的冠脉血管直径范围是2.0-4.0mm，不适用于左冠状动脉主干或以前做过旁路手术的目标血管。
代理公司：
凯诺威医疗科技（武汉）有限公司
代理公司地址：
武汉市硚口区桥口路160号武汉城市广场（北）1栋23层2号
变更情况：
生产地址：
293 Lesmill Road, Toronto, Ontario M3B 2V1 Canada
型号规格：
控制台ADM的型号为：TA-03-0005；患者接口模块PIM的型号为：TA-07-0001。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
无
