Access(R) Vitamin B12 Calibrators-国食药监械(进)字2012第2404608号-器械数据

产品名称：

Access(R) Vitamin B12 Calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2404608号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

结构及组成：

S0: 缓冲基质含人血清白蛋白(HSA)、＜0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin** 300 。含有0.0pg/mL(pmol/L)Vitamin B12; S1, S2, S3, S4, S5:Vitamin B12 的水平大约分别为100、250 、500 、900和1500 pg/mL (74、184 、369 、664 和1107 pmol/L)在缓冲基质中含HSA 、＜0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin300 ;校准卡:1。产品有效期:在 2 到 10℃环境下保存时,稳定期可持

适用范围：

用于校准Access 维生素B12测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素)的维生素B12水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5807-2012

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

S0-S5,4.0 mL/ 瓶