胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(免疫层析法)-渝食药监械(准)字2011第2400046号-器械数据

产品名称：

胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(免疫层析法)

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝食药监械(准)字2011第2400046号

批准(备案)日期：

2011-07-12

有效期至：

2015-07-19

结构及组成：

试剂盒包括:1个测定试纸,1瓶缓冲液(0.5mL)、1根无菌阴道拭子、1袋干燥剂。测定试纸背部为塑料衬板,正面由下至上依次为:样品垫、测定区、质控区、吸水纸;测定区为抗胰岛素样生长因子结合蛋白-1抗体;质控区为抗鼠多克隆抗体。缓冲液成分为:氯化钠、Triton X100。试剂盒应在4℃～30℃的条件避光、干燥保存,不得冻存。有效期18个月。

适用范围：

该产品用于检测孕妇阴道分泌物中的羊水胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1),用于胎膜早破的辅助诊断与预测分娩。

产品标准编号：

YZB/渝 0039-2011

生产地址：

九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座三层

型号规格：

20人份/盒、100人份/盒