MR Imaging System-国食药监械(进)字2013第3282705号-器械数据

产品名称：

MR Imaging System

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3282705号

注册人住所：

日本栃木县大田原市下石上1385号

批准(备案)日期：

2013-07-18

有效期至：

2017-07-17

结构及组成：

本设备由机架(磁铁,梯度线圈,全身用QD线圈),检查床,过滤器柜,冷却系统,控制柜及倾斜磁场电源,控制台,射频柜,变压器柜,风箱柜和标准书规定的可选附件,射频线圈及软件(版本号:V1.35)组成。其中设备可配射频线圈见后附《产品性能结构及组成附页》。

适用范围：

适用于MRI临床诊断。

代理公司：

东芝医疗系统(中国)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

产品禁忌症:1.植入了电子,磁性或机械有源植入设备,如心脏起搏器,植入神经刺激器,脑脊液引流管的患者,因为 MRI产生的电磁场可能使这些装置的运行产生干扰。 2.具有颅内动脉瘤瘤夹的患者,除非医生确定动脉瘤瘤夹不会受磁力影响。 3.眼睛内含有金属异物的患者。4.贴着含有传导金属物质粘性皮肤贴的患者。

产品标准编号：

YZB/JAP 2488-2013《超导型磁共振成像系统》

生产地址：

日本栃木县大田原市下石上1385号

型号规格：

Vantage Titan 3T MRT-3010