射频发生器Radiofrequency Generator-国械注进20183252002-器械数据

产品名称：

射频发生器Radiofrequency Generator

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183252002

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2018-05-07

有效期至：

2023-05-06

结构及组成：

射频发生器向电极提供射频输出，额定频率461kHz；输出功率范围2-200w，额定负载50Ω；负载阻抗测量范围15-999Ω，时间控制范围0-20min。

适用范围：

该产品配合电极使用，用于软组织的热凝固。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

560 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035, USA

型号规格：

M001262210

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3254130号