细胞保存液-粤深械备20170013号-器械数据

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

深圳市美迪科生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20170013号

注册人住所：

深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区园湖路横一巷17号，14号201

批准(备案)日期：

2021-11-29

有效期至：

结构及组成：

MCPS-01：由氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、吐温-20、冰醋酸、乙二胺四乙酸等溶液配制而成。MCPS-02：由氯化钠、十二烷基硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐等溶液配制而成。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年 11月 6日：备案人注册地址和生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道坡头背新丰路 48号 5-6楼”变更为“深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区园湖路横一巷 17号 301”。2020年 6月 17日：注册地址和生产地址变更为“深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区园湖路横一巷 17号，14号 201”。2021年11月29日：包装规格由“MCPS-01,MVTM-01”变更为“MCPS-01、MCPS-02”；主要组成成分由“主要成份由氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、吐温-20、冰醋酸、乙二胺四乙酸等溶剂配制而成。”变更为“MCPS-01：由氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、吐温-20、冰醋酸、乙二胺四乙酸等溶液配制而成。 MCPS-02：由氯化钠、十二烷基硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐等溶液配制而成。”；技术要求发生变化。

生产地址：

深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区园湖路横一巷17号，14号201

型号规格：

MCPS-01、MCPS-02

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：