Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators-国食药监械(进)字2008第2403307号-器械数据

产品名称：

Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2403307号

注册人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批准(备案)日期：

2008-11-24

有效期至：

2012-11-23

结构及组成：

主要组成成份:S0:含＜0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300的人血清。含0.0IU/mL甲状腺球蛋白抗体。S1-S5:水平分别约为50、250、500、1000和2500IU/mL的人体甲状腺球蛋白抗体,溶于人血清(含＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300)。校准卡:1。产品有效期:2-10℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于校准Access甲状腺球蛋白抗体(II)测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺球蛋白抗体水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA