梅花针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

梅花针

注册人名称：

无锡佳健医疗器械股份有限公司

苏械注准20172200943

注册人住所：

无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号

批准(备案)日期：

2025-02-05

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

梅花针由针柄和针头组成，针头的针体以不锈钢丝制成。梅花针的针头以医用塑料制成。可更换式单头、可更换式双头、弹簧头的针柄为医用塑料制成，可更换式大双头针柄为医用塑料和不锈钢柄制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床中医针灸疗法使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-05型号、规格变更由“单头、双头、可更换式单头、可更换式双头、弹簧头、聚针头、散针头、可更换式单头（含散针头）、可更换式双头（含聚针头，散针头）”变更为“可更换式单头、可更换式双头、可更换式大双头、弹簧头、聚针头、散针头、大散针头、可更换式单头（含散针头）、可更换式双头（含聚针头，散针头）、可更换式大双头（含散针头，大散针头）”结构及组成变更由“梅花针的规格分为单头、双头、可更换式单头、可更换式双头、弹簧头、聚针头、散针头、可更换式单头（含散针头）、可更换式双头（含聚针头，散针头）共九种。梅花针上的针应以GB/T 4240-2019《不锈钢丝》中规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成，梅花针的头部和柄部应以医用塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“梅花针由针柄和针头组成，针头的针体以不锈钢丝制成。梅花针的针头以医用塑料制成。可更换式单头、可更换式双头、弹簧头的针柄为医用塑料制成，可更换式大双头针柄为医用塑料和不锈钢柄制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号

型号规格：

可更换式单头、可更换式双头、可更换式大双头、弹簧头、聚针头、散针头、大散针头、可更换式单头(含散针头)、可更换式双头(含聚针头，散针头)、可更换式大双头(含散针头，大散针头)

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172200943”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	梅花针	苏械注准20172200943	非灭菌梅花针	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	梅花针	苏械注准20172200943	单头灭菌梅花针	6.4900
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	梅花针	苏械注准20172200943	灭菌梅花针	9.8
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	梅花针	苏械注准20172200943	单头灭菌梅花针	10
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	梅花针	苏械注准20172200943	双头灭菌梅花针	9.8
山东省医用耗材限价挂网数据	梅花针	苏械注准20172200943	双头灭菌梅花针	980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	梅花针	苏械注准20172200943	单头灭菌梅花针	1000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	梅花针	苏械注准20172200943		10.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	梅花针	苏械注准20172200943		9.80
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	梅花针	苏械注准20172200943		35.20