糖化血清蛋白（GSP）测定试剂盒(蛋白酶-果糖氨基酸氧化酶法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20162400257

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂11-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L十二水合磷酸氢二钠32.22g/L磷酸二氢钾1.36g/L乙二胺四乙酸二钠盐middot;二水(EDTA-Na2middot;2H2O)5g/LN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)0.926g/L抗坏血酸氧化酶(Ascorbateoxidase)2KU/L过氧化物酶20KU/L蛋白酶K90KU/L果糖氨基酸氧化酶(KAO)14KU/L试剂21-氧代-2-羟基吡啶(HPO)2g/L十二水合磷酸氢二钠32.22g/L4-氨基安替吡啉(4-AA)2.03g/L乙二胺四乙酸二钠盐middot;二水(EDTA-Na2middot;2H2O)5g/L校准品聚乙二醇6000(PEG6000)5g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)35g/L十二水合磷酸氢二钠2.87g/L磷酸二氢钾0.26g/LL-缬氨酸0.05g/L(糖化血清蛋白：370mu;mol/L，目标浓度，具体浓度见标签)质控品聚乙二醇6000(PEG6000)5g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)35g/L十二水合磷酸氢二钠2.87g/L磷酸二氢钾0.26g/LL-缬氨酸0.025g/L(糖化血清蛋白，185mu;mol/L，目标浓度，具体靶值范围见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中糖化血清蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;20ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;15ml；试剂1：3;40ml，试剂2：3;10ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;15ml；试剂1：2;400ml，试剂2：1;200ml；试剂1：1;8L，试剂2：1;2L；试剂1：2;40ml，试剂2：2;10ml。校准品(选配，冻干品)：1;1ml；2;1ml(单水平)；1;3ml；2;3ml(单水平)。质控品(选配，冻干品)：1;1ml；1;3ml。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃下有效期为15个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖化血清蛋白（GSP）测定试剂盒(蛋白酶-果糖氨基酸氧化酶法)	京械注准20162400257	试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml	5000.0000