同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒（循环酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20192400081

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2024-04-12

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

试剂1：乳酸脱氢酶 (LD) 30 kU；丝氨酸(SER) 1 mmol/L；NADH 0.5 mmol/L。试剂2 ：胱硫醚β-合成酶(CBS) 10 kU；胱硫醚β-分解酶(CBL) 5 kU；稳定剂 10％

适用范围：

本试剂用于体外定量测定血清或血浆中同型半胱氨酸的含量，临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1/试剂2： 100mL×8/100mL×2、 100mL×4/100mL×1、 80mL×8/80mL×2、 80mL×4/80mL×1、60mL×8/60mL×2、 60mL×4/60mL×1、 40mL×8/40mL×2、 40mL×4/40mL×1、 20mL×8/20mL×2、 20mL×4/20mL×1、 100mL×6/25mL×6、100mL×5/25mL×5、 80mL×6/20mL×6、 80mL×5/20mL×5、 100mL×4/25mL×4、 100mL×3/25mL×3、80mL×4/20mL×4、 80mL×3/20mL×3、100mL×2/25mL×2、100mL×1/25mL×1、80mL×2/20mL×2、 80mL×1/20mL×1、 60mL×6/15mL×6、 60mL×5/15mL×5、 60mL×4/15mL×4、 60mL×3/15mL×3、 60mL×2/15mL×2、 60mL×1/15mL×1、 40mL×6/10mL×6、 40mL×5/10mL×5、 40mL×4/10mL×4、 40mL×3/10mL×3、 40mL×2/10mL×2、 40mL×1/10mL×1、 20mL×6/5mL×6、20mL×5/5mL×5、 20mL×4/5mL×4、20mL×3/5mL×3、20mL×2/5mL×2、20mL×1/5mL×1、120mL×1/30mL×1、500mL×2/125mL×2、500mL×4/125mL×4。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	湘械注准20192400081	R1 60ml×2 R2 15ml×12	19170.0000
江西省+动态第41批	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	湘械注准20192400081	R1 80ml×1 R2 20ml×1	12780.0000
江西省+动态第41批	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	湘械注准20192400081	R1 60ml×1 R2 15ml×1	9585.0000
江西省+动态第41批	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	湘械注准20192400081	R1 60ml×1 R2 15ml×1	9585.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	湘械注准20192400081	40mL×1/10mL×1	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	湘械注准20192400081	80mL×1/20mL×1	15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	湘械注准20192400081	60mL×1/15mL×1	11250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	湘械注准20192400081	60mL×2/15mL×2	22500.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	湘械注准20192400081	R1:40ml×1,R2:10ml×1	1082.4400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	湘械注准20192400081	R1:60ml×1,R2:15ml×1	1623.6500