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一次性使用密闭式吸痰导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用密闭式吸痰导管

注册人名称：

南京双威生物医学科技有限公司

苏械注准20152080070

注册人住所：

南京市江北新区高科八路1号

批准(备案)日期：

2023-08-04

有效期至：

2024-09-24

结构及组成：

一次性使用密闭式吸痰导管由接口套（PP）、四通（PC）、阀体座（PC）、转换接头（PP）、密封垫（PP）、滑板（PC）、薄膜前嘴（PC）、清洗单元（医用级PVC）、吸引导管（医用级PVC）、密封套（医用硅橡胶）、卡箍（PC）、薄膜（聚氨酯）、薄膜后嘴（PC）、管体座（PC）、阀芯（PC）、管嘴帽（PC）、弹簧（不锈钢06Cr19Ni10）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床封闭式吸痰用。

变更情况：

2023-08-04生产地址变更由“南京市江北新区华康路123号, 南京市江北新区高科八路1号”变更为“南京市江北新区华康路123号”

生产地址：

南京市江北新区华康路123号

型号规格：

2.0mm（6 Fr）、2.7mm(8 Fr)、3.3mm(10 Fr)、4.0mm（12 Fr）、4.7mm（14 Fr）、5.3mm（16 Fr）

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152080070”医疗器械注册证共同使用