D—二聚体校准品-粤械注准20222401111-器械数据

产品名称：

D—二聚体校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222401111

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2022-08-09

有效期至：

2027-08-08

结构及组成：

纤维蛋白（原）降解产物和防腐剂。

适用范围：

本产品用于希森美康株式会社生产的全自动凝血分析仪对 D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）检测项目进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

规格1：3×1 mL；规格2：6×1 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃条件下储存，有效期为12个月。开瓶后未受污染，密封储存于2℃-8℃条件下，可稳定保存4天。开瓶后未受污染，密封储存于-20℃条件下，可稳定保存14天，校准品仅可冻融1次。开瓶后未受污染，密封储存于10℃-30℃条件下，可稳定保存4小时。

管理类别：

第二类

备注：