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手术切口无菌保护膜

国产失效注册

产品名称：

手术切口无菌保护膜

注册人名称：

浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司

浙食药监械(准)字2010第2640441号

批准(备案)日期：

2010-07-26

有效期至：

2014-07-25

结构及组成：

产品由PO或PU薄膜、医用压敏胶、离型纸组成 ; 专用型增设积液袋、支撑体、辅助材料采用薄膜、无纺布。保护膜应整洁、无破损 ; 粘胶的剥离强度应不低于1.2N/cm , 保护膜应不透水,膜的伸长率不少于160% ; 保护膜应无菌 , 对皮肤应无刺激 , 无细胞毒性。采用Co60(或γ射线)或环氧乙烷灭菌,若用环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于25μg/g。

适用范围：

保护膜供医院手术切口部位贴用及穿刺保护和留置针的固定。

产品标准编号：

YZB/浙0060-2010

型号规格：

常规型[Common type] 、专用型[Special type] 、( 规格按外形尺寸 )