中枢神经特异蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津鸿宇泰生物科技有限公司

津械注准20232400169

注册人住所：

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

批准(备案)日期：

2023-06-28

有效期至：

2028-06-27

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血（末梢血\\/静脉血）样本中中枢神经特异性蛋白（S100β）的含量。\\r\\n脊椎动物特异性S100β蛋白属于EF-hand蛋白，即Ca2+结合蛋白超家族，在人类蛋白质组中含有超过25个旁系同源蛋白。S100蛋白由通过铰链互连EF手（即两个螺旋-环-螺旋基序）的两个Ca2+结合位点和一个C-末端延伸组成。其中，两个亚基通过非共价键保持在一起，并以反平行方式排列形成同源二聚体。可组成S100α蛋白和S100β蛋白：S100α蛋白主要分布在肾、神经肌肉组织及其他器官；S100β蛋白对脑具有高度特异性，主要在星形胶质细胞中表达，也存在于少突胶质细胞、小胶质细胞、神经元和部分脑外组织（如脂肪细胞、软骨细胞、心肌细胞、淋巴细胞、骨髓细胞和黑色素细胞）。此外S100β蛋白与缺血性脑卒中、脑梗死、脑卒中后抑郁、脑血栓、老年认知功能障碍等脑部疾病的发生发展也密切相关。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海新区空港经济区天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

型号规格：

HYT-F28-01：10人份\\/盒，20人份\\/盒，40人份\\/盒，100人份\\/盒； HYT-F28-02：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，200人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.4℃～30℃避光保存，有效期为24个月。 2.60%以下湿度条件下1小时以内使用，湿度60%以上，开袋即用。 3.试剂盒在4～30℃条件下运输后可保存至产品有效期。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	中枢神经特异蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20232400169	HYT-F28-01：10人份/盒	35800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中枢神经特异蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20232400169	HYT-F28-01：10人份/盒	32000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	中枢神经特异蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20232400169	200人份\|盒	44000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	中枢神经特异蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20232400169	50人份\|盒	11000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	中枢神经特异蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20232400169	25人份\|盒	5500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	中枢神经特异蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20232400169	100人份\|盒	22000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	中枢神经特异蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20232400169	40人份\|盒	8800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	中枢神经特异蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20232400169	20人份\|盒	4400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	中枢神经特异蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20232400169	10人份\|盒	2200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	中枢神经特异蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20232400169	40人份/盒	8800