一次性使用妇科给药器(多孔)-鄂食药监械(准)字2012第2661697号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用妇科给药器(多孔)

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2012第2661697号(更)

注册人住所：

武汉市江汉区经济开发区江旺路6号5楼C区

批准(备案)日期：

2012-05-25

有效期至：

2016-05-24

结构及组成：

产品性能:给药器表面应光滑无色斑、污点及异物,边缘整齐。出药孔边缘无毛刺;密闭性应良好,无渗漏;良好的滑动性,无菌。结构组成:给药器(不含药)由给药器推杆及载药管(采用医药级聚丙烯或聚乙烯或聚碳酸酯制备)、密封圈(采用医药级橡胶制备)、密封帽(采用医药级硅胶制备)等组成。管内不含药。

变更情况：

注册人住所“武汉市江汉经济开发区江旺路8号”变更为“武汉市江汉区经济开发区江旺路6号5楼C区”;生产地址“武汉市江汉经济开发区江旺路8号”变更为“武汉市阳逻经济开发区阳逻港华中国际产业园B区S21-1号楼”

生产地址：

武汉市阳逻经济开发区阳逻港华中国际产业园B区S21-1号楼

型号规格：

液体装载量为4.0ml±0.5ml/支

预期用途：

适用于阴道、宫颈等部位的局部给药。