微量元素分析仪-浙械注准20232221107-器械数据

产品名称：

微量元素分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20232221107

注册人住所：

浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2028-03-08

结构及组成：

微量元素分析仪由主机、MassHunter检测软件组成。其中主机由进样系统、射频发生器(离子源)与离子源适配器、真空接口、离子传输(透镜)系统、碰撞反应池系统、质量分析器、检测系统(电子倍增器)、分子涡轮泵、质谱系统主板、质谱系统电源、机壳总成组成。

适用范围：

该产品基于电感耦合等离子体质谱技术，与配套的检测试剂共同使用，用于对人体全血样本中的无机元素进行定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.产品技术要求：附录A （基本安全特征）中的电源电流额定值由“16A”变更为“24A”。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市余杭经济技术开发区488-1号28幢301室

型号规格：

ICP 8000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：