定制式固定义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

青岛华新华义齿技术有限公司

鲁械注准20172170596

注册人住所：

青岛市城阳区惜福镇街道后金社区王沙路1358乙-9号

批准(备案)日期：

2022-07-19

有效期至：

2027-07-28

结构及组成：

定制式固定义齿所用原材料均为有医疗器械注册证书或备案凭证的齿科材料；按主体材料和生产工艺可分为金属铸造类、金属烤瓷类、金属切削类、金属激光熔融类、全瓷烤瓷类、全瓷切削类、全瓷铸造类、树脂光固化类、树脂切削类；金属铸造类采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、金铂合金、金合金铸造而成；金属烤瓷类内冠采用镍铬合金铸造、钴铬合金铸造、纯钛铸造、金合金铸造、钴铬合金粉末激光熔融、钛合金切削制成，外层附以烤瓷粉烧结而成；金属切削类采用钛合金切削而成；金属激光熔融类采用钴铬合金粉末激光熔融而成；全瓷烤瓷类内冠采用氧化锆瓷块切削、铸瓷材料铸造而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；全瓷切削类采用氧化锆瓷块、齿科瓷块切削而成；全瓷铸造类采用全瓷瓷块铸造而成；树脂切削类采用预成树脂切削而成；树脂光固化类采用复合树脂光固化而成；桩核为定制式非预成根管桩核。

适用范围：

用于医疗单位口腔科对牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市城阳区惜福镇街道后金社区王沙路1358乙-9号；济南市齐鲁创新谷海棠路6999号加速器合新2025项目2-2南楼206、207

型号规格：

镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛铸造嵌体、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷桥、金合金铸造单冠、金合金铸造连冠、金合金铸造桥、金合金铸造嵌体、金合金烤瓷单冠、金合金烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、铸瓷烤瓷单冠、铸瓷烤瓷嵌体、铸瓷烤瓷贴面、镍铬合金铸造桩核、钴铬合金铸造桩核、纯钛铸造桩核、金铂合金铸造桩核、铸瓷铸造桩核、钴铬合金激光熔融单冠、钴铬合金激光熔融连冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、钛合金切削单冠、钛合金切削连冠、钛合金切削桥、钛合金切削嵌体、钛合金切削桩核、钛合金切削烤瓷单冠、钛合金切削烤瓷连冠、钛合金切削烤瓷桥、树脂切削嵌体、树脂切削贴面、复合树脂光固化单冠、复合树脂光固化嵌体、复合树脂光固化贴面、玻璃陶瓷切削单冠、玻璃陶瓷切削嵌体、氧化锆烤瓷嵌体、氧化锆烤瓷贴面、氧化锆切削桩核。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20172170596	辽宁爱尔创生物材料有限公司	257.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20172170596	威兰德牙科科技公司	436.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20172170596	丹特迪瑞有限公司	412.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20172170596	3M 德国公司	655.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20172170596	山东沪鸽口腔材料股份有限公司	269.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20172170596	可乐丽则武齿科株式会社	271.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20172170596	秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20172170596	德固丹特公司	472.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20172170596	阿曼吉尔巴赫股份有限公司	406.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20172170596	深圳玉汝成口腔材料有限公司	465.0000