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Ventilation Tube

国产 失效 注册
产品名称:

Ventilation Tube

注册人名称:

Medtronic Xomed Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3661264号

注册人住所:

6743SouthpointDriveNorthJacksonvilleFL32216,USA

批准(备案)日期:

2012-04-09

有效期至:

2016-04-08

结构及组成:

一次性使用通风管由硅橡胶、医用不锈钢、医用钛合金、聚四氟乙烯以及含有氧化银成分的硅橡胶和聚四氟乙烯制成。

适用范围:

本产品为渗出性中耳炎提供一个供液体流出的通道和平衡中耳压力、用于预防中耳积液。

代理公司:

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更日期:2015.02.03,“ 原代理人:美国美敦力中国有限公司北京办事处原代理人地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室”变更为“ 新代理人:美敦力(上海)管理有限公司新代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 1037-2012《通风管》

生产地址:

6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216,USA