金属股骨髓内钉平行锁定器械包

国产备案

产品名称：

金属股骨髓内钉平行锁定器械包

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司

冀石械备20250062号

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

结构及组成：

金属股骨髓内钉平行锁定器械包产品由骨科钻孔瞄准器、快速连接杆、骨科定位器、骨科定位杆、定位针、护套、骨牵引针、骨科手术器械通用手柄、直径尺、骨科电钻头、骨定位针、测深器、骨科用扳手、骨科用持钉器、骨科定位片、骨科用保护器、骨锤、骨质开口器、软钻、骨科复位器、导针、拔出器、打入器、骨螺钉延长杆组成。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快速连接杆:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科定位器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科定位杆：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。定位针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。护套：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨牵引针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科手术器械通用手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。直径尺：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科电钻头:由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨定位针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。测深器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用扳手：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用持钉器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科定位片：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用保护器：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨锤：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨质开口器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。软钻：由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科复位器：骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。导针：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。拔出器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。打入器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨螺钉延长杆：骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供骨科手术时植入或取出股骨髓内钉产品使用，不接触血循环和中枢系统。骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。快速连接杆:与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨科定位器：用于定位、导向和保护。骨科定位杆：用于定位、导向和保护。定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。护套：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨牵引针：用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。骨科手术器械通用手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。直径尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨科电钻头:与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。骨定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨科用持钉器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。骨科定位片：用于定位、导向和保护。骨科用保护器：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害。骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨质开口器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。软钻：与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。骨科复位器：用于骨科内固定手术骨折复位。导针：用于定位、导向和保护。拔出器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨螺钉延长杆：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。

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变更情况：

生产地址：

河北省石家庄市高新区秦岭大街599号

型号规格：

RTA24,一盒一套

产品储存条件及有效期：

管理类别：