低聚异麦芽糖阴道阻菌凝胶-晋械注准20242180173-器械数据

产品名称：

低聚异麦芽糖阴道阻菌凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

晋械注准20242180173

注册人住所：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼

批准(备案)日期：

2025-02-27

有效期至：

2029-09-05

结构及组成：

该产品由凝胶和聚丙烯供给器两部分构成。其中凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、甘油、EDTA、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、柠檬酸钠、纯化水组成。

适用范围：

该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于阴道炎、宫颈炎的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年2月27日，生产地址由“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）”变更为“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼”

生产地址：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼

型号规格：

2.5、3、3.5、4、4.5、5、6(单位：g/支)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

(受托生产企业：山西康必健医疗科技股份有限公司、统一社会信用代码：91141000346812292C)