远红外热敷贴-鲁械注准20252090100-器械数据

产品名称：

远红外热敷贴

注册人名称：

青岛艾暖医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252090100

注册人住所：

山东省青岛市莱西市姜山镇海氏海诺新工业园7号

批准(备案)日期：

2025-12-30

有效期至：

2030-03-02

结构及组成：

产品由高浓缩发热料、远红外无纺布、粘扣带(选配)、外包装袋组成。发热料由铁粉、水、活性炭、蛭石、盐、陶瓷粉组成。

适用范围：

远红外热敷贴用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。INUAN-A(颈肩型)适用于颈椎病、肩周炎引起的疼痛的辅助治疗。INUAN-B(腰部型)适用于腰椎间盘突出、腰肌劳损、软组织损伤引起的疼痛的辅助治疗。INUAN-C(关节型)适用于风湿及风湿性关节炎引起的疼痛的辅助治疗。INUAN-D(通用型)适用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

变更情况：

产品型号规格变更为“INUAN-A（颈肩型）515mm×85mm；INUAN-B（腰部型）275mm×155mm、507mm×230mm；INUAN-C（关节型） 220mm×145mm、80mm×120mm；INUAN-D（通用型）275mm×155mm。”；产品适用范围变更为“远红外热敷贴用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。INUAN-A（颈肩型）适用于颈椎病、肩周炎引起的疼痛的辅助治疗。INUAN-B（腰部型）适用于腰椎间盘突出、腰肌劳损、软组织损伤引起的疼痛的辅助治疗。INUAN-C（关节型）适用于风湿及风湿性关节炎引起的疼痛的辅助治疗。INUAN-D（通用型）适用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。”。变更产品技术要求和说明书。

生产地址：

山东省青岛市莱西市姜山镇烟青一级路 411-2号

型号规格：

INUAN-A(颈肩型)515mm×85mm；INUAN-B(腰部型)275mm×155mm、507mm×230mm；INUAN-C(关节型)220mm×145mm、80mm×120mm；INUAN-D(通用型)275mm×155mm。

管理类别：

Ⅱ