肝功能剪切波量化检测仪-国械注准20223071572-器械数据

产品名称：

肝功能剪切波量化检测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20223071572

注册人住所：

无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号

批准(备案)日期：

2022-12-01

有效期至：

2027-11-30

结构及组成：

肝功能剪切波量化检测仪由主机、电源线、脚踏开关、硬度检测探头（XW-01）及可选件组成。其中硬度检测探头由线缆、壳体、换能器、压力感应模块以及振动模块组成。可选件包含影像探头（标称频率：3.5 MHz；型号：YD-CX；类型：凸阵）、授权模块。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用。硬度检测探头可用于弹性检测，辅助肝脏纤维化诊断；还可用于声衰减参数检测，辅助评估肝脏脂肪变程度。影像探头可用于人体腹部的超声诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：