手足锁定接骨板系统-国械注准20203130122-器械数据

产品名称：

手足锁定接骨板系统

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203130122

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2020-02-06

有效期至：

2025-02-05

结构及组成：

手足锁定接骨板系统由锁定接骨板、锁定螺钉和加压螺钉组成；锁定螺钉包括锁定螺钉Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；加压螺钉包括加压螺钉Ⅰ型、Ⅱ型。锁定接骨板由符合GBT13810标准规定的钛合金（TC20）材料制成，锁定螺钉和加压螺钉由符合GBT13810标准规定的钛合金（TC4）材料制成。产品表面有表面氧化处理和未经表面氧化处理两种，产品表面氧化处理分着色阳极氧化和微弧阳极氧化两种。灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

手足锁定接骨板系统适用于手、腕、足、踝骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-20 “注册人名称：常州华森医疗器械有限公司；注册人住所：江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号；生产地址：江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、江苏省武进区南夏墅街道龙翔路5号”变更为“注册人名称：常州华森医疗器械股份有限公司；注册人住所：武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号；生产地址：武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、江苏省武进区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。