微型外固定支架

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

微型外固定支架

注册人名称：

常州奥斯迈医疗器械有限公司

苏械注准20152040819

注册人住所：

常州市新区秦岭路177号

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2025-02-17

结构及组成：

微型外固定支架分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种型号。Ⅰ型由万向连接螺杆装置、M6加压螺母、针固定夹、L型针固定夹、延长杆组成；Ⅱ型由微型延长架、 “一”字钉夹组成；Ⅲ型由空心螺栓、螺母、距离调节螺钉、销Φ2×8、底座、滑动钉夹、转动基座组成；Ⅳ型由空心螺栓、距离调节螺钉、销φ2×8、底座、滑动钉夹、转动基座组成；微型外固定支架采用17-4PH、PEEK、TC4钛合金、2A12、6061、7075铝合金材料制成；Ⅰ型、Ⅱ型外固定支架产品以每个部件为单元进行单包装；Ⅲ型、Ⅳ型外固定支架采用整套包装；产品分为灭菌和非灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围：

与骨针配套，供临床骨科外固定用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-11备注增加：统一社会信用代码：91320412753910519M。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号(委托生产)

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：创生医疗器械(中国)有限公司；统一社会信用代码：91320412753910519M。本文件与“苏械注准20152040819”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	微型外固定支架	苏械注准20152040819	延长杆，L=80	1750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微型外固定支架	苏械注准20152040819	延长杆，L=120	1750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微型外固定支架	苏械注准20152040819	延长杆，L=100	1750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微型外固定支架	苏械注准20152040819	万向连接螺杆装置，L=87	4150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微型外固定支架	苏械注准20152040819	微型延长架，L=175.5	4710.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微型外固定支架	苏械注准20152040819	微型延长架，L=72.5	4710.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微型外固定支架	苏械注准20152040819	微型延长架，L=97.5	4710.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微型外固定支架	苏械注准20152040819	L型针固定夹，右	1076.7000
山东省医用耗材限价挂网数据	微型外固定支架	苏械注准20152040819	L型针固定夹，左	1076.7000
山东省医用耗材限价挂网数据	微型外固定支架	苏械注准20152040819	“一”字型夹，\|	1076.7000