一次性使用医用口罩-苏械注准20172141053-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172141053

注册人住所：

淮安经济技术开发区南马厂大道7号

批准(备案)日期：

2023-03-22

有效期至：

2027-06-20

结构及组成：

一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用无纺布制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-22注册人住所变更由“淮安区经济开发区山阳大道33-8号”变更为“淮安经济技术开发区南马厂大道7号”

生产地址：

淮安区经济开发区山阳大道33-8号, 淮安经济技术开发区南马厂大道7号

型号规格：

平面形系带式：180mm×100mm；175mm×95mm；160mm×80mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172141053”医疗器械注册证共同使用