一次性使用全麻包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用全麻包

注册人名称：

扬州市双菱医疗器械有限公司

苏械注准20172660850

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

一次性使用全麻包产品基本配置由气管插管、连接管、吸痰管、灭菌橡胶外科手套组成、选用配置由口垫、医用纱布片、麻醉喉镜、治疗巾、透气胶贴、口腔通气道、套囊充气器。一次性使用气管插管、连接管、吸痰管应采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯材料制成。口垫、口腔通气道应采用符合YYT0114-2008的聚乙烯制成。套囊充气器应采用符合YYT0242-2007的聚丙烯制成。一次性使用麻醉喉镜片应采用无毒的ABS材料制成。灭菌橡胶外科手套应采用符合GB7543-2006中规定的天然乳胶制成。医用纱布片采用符合YY

适用范围：

供全麻或复苏时建立人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660161号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010273号。

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用全麻包	苏械注准20172660850	/	85