β2—微球蛋白（BMG）校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

β2—微球蛋白（BMG）校准品

注册人名称：

粤械注准20232402220

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

β2-微球蛋白（BMG）抗原（人尿液），校准品为批特异，详见校准品靶值单。校准品溯源至国家标准物质GBW(E)090712。

适用范围：

本产品主要用于在适用的特定蛋白分析仪上对β2-微球蛋白（BMG）项目进行检测时的校准。与深圳市国赛生物技术有限公司生产的β2-微球蛋白测定试剂盒配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

型号规格：

1×0.5mL

产品储存条件及有效期：

2-8℃未开瓶可保存12个月，开启后2-8℃保存30天，开启后10℃-37℃可保存6h。生产日期及失效日期见产品标签。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β2—微球蛋白（BMG）校准品	粤械注准20232402220	1×0.5mL	500.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	β2—微球蛋白（BMG）校准品	粤械注准20232402220	1×0.5mL	500