心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆新赛亚生物科技有限公司

渝械注准20192400404

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道388号

批准(备案)日期：

2023-01-05

有效期至：

2024-12-22

结构及组成：

试剂盒由检测试剂卡、SD卡、样本稀释液（选配）、全血样本稀释液（选配）组成。检测卡：硝酸纤维素膜（T线主要原料：H-FABP抗体2，C线主要原料：羊抗鼠IgG）、量子垫（主要原料：量子点标记的H-FABP抗体1）、样品垫、吸水纸、塑料卡。样本稀释液：磷酸盐缓冲液（pH7±1），含1%牛血清白蛋白。全血样本稀释液：磷酸盐缓冲液（pH7±1），含1%牛血清白蛋白。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体样本（血清、血浆和全血）中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道388号重庆市北碚区瑞和路15号一楼A区、二楼A区、四楼A区

型号规格：

1人份/袋、5人份/袋、25人份/袋； 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、90人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~30℃2~30℃干燥密闭环境保存，有效期24个月。开封检测卡请在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）	渝械注准20192400404	50人份\|盒	4500.0000
江西省+动态第41批	心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）	渝械注准20192400404	20人份\|盒	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）	渝械注准20192400404	20人份/盒	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）	渝械注准20192400404	50人份/盒	4500.0000

心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒 （量子点免疫荧光法）

心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）