天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(连续监测法)-冀食药监械(准)字2013第2400075号-器械数据

产品名称：

天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2013第2400075号

批准(备案)日期：

2013-06-07

有效期至：

2017-06-06

结构及组成：

用规定量的去离子水溶解后,试剂主要成分为:天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂:L-天门冬氨酸200mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.19mmol/L、LDH 800U/L、MDH 600U/L 、Tris:100mmol/L pH7.8±0.1。主要性能指标:试剂空白吸光度A(340nm,1cm,37℃)≥1.0。准确度:不准确度≤10%。线性:在20U/L～550U/L(温度37℃)内呈线性,r2≥0.995。精密度:批内瓶间差RSD≤5%(AST的酶活力40U/L)、RSD≤4%(AS

适用范围：

定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。

产品标准编号：

YZB/冀0071-2013

生产地址：

保定市科苑街167号

型号规格：

1)天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂:539mg/瓶×10;去离子水:100ml/瓶×12)天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂:539mg/瓶×5;去离子水: 10ml/瓶×5