体表给药器-鲁潍械备20250086号-器械数据

产品名称：

体表给药器

注册人名称：

山东三医生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁潍械备20250086号

注册人住所：

山东省潍坊高新区健康东街以南高新二路以东研发中心（生物医药科技产业园 G座3065室）

批准(备案)日期：

2025-09-23

有效期至：

结构及组成：

A型滴管型由滴管(喷头)、保护盖、腔体(卡座)组成。滴管(喷头)采用聚丙烯(PP)制成，腔体(卡座)采用聚丙烯(PP)制成。B型喷雾型由腔体、瓶帽和喷雾装置组成；C型滚珠型由腔体、瓶帽和滚珠组成。采用高分子和金属材料制成。细菌菌落总数≤200cfu/ml,真菌菌落总数≤100cfu/ml,大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和绿脓杆菌不得检出。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。

适用范围：

用于对患者体表局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省潍坊高新区健康东街以南高新二路以东研发中心（生物医药科技产业园 G座3065室）

型号规格：

型号：A型滴管型、B型喷雾型、C型滚珠型。规格：1ml、2ml、3ml、5ml、7ml、8ml、10ml、12ml、15ml、18ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、160ml、180ml、200ml、220ml、260ml、280ml、300ml、330ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：