超声电导药物透入治疗仪用体表电极

国产备案

产品名称：

超声电导药物透入治疗仪用体表电极

注册人名称：

浙江中佰医疗器械股份有限公司

浙嘉械备20240001号

注册人住所：

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道世纪大道3878号1

批准(备案)日期：

2025-01-22

有效期至：

结构及组成：

由导电材料(导电膜，导电凝胶或泡棉)和连接线(尾巴线或纽扣，无纺布，离型纸)组成，导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。

适用范围：

用于皮肤表面，将电疗设备(超声电导药物透入治疗仪)输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年01月22日变更了产品技术要求。2024年12月05日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182f3ea8a0182f6ae0664021b/8ac7ac898cb0127a018cb30e0cc50d84/8ac7ac898cb0127a018cb313e1480eb8.xlsx）”变更为“ZB-CSD01~ZB-CSD30”。2024年06月12日备案人住所由“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号1号车间2楼西侧南起第六间”变更为“浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道世纪大道3878号-1”。

生产地址：

湖南省长沙市长沙县长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A1号厂房508室

型号规格：

ZB-CSD01~ZB-CSD30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：