染色机-闽厦械备20180303号-器械数据

产品名称：

染色机

注册人名称：

厦门通灵生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20180303号

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3、4层

批准(备案)日期：

2018-06-29

有效期至：

结构及组成：

通常由样品转移系统与染色系统等组成。

适用范围：

用于病理分析前细胞、体液和血液组分的染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年05月09日型号或规格由“Aliya”变更为“Aliya、Aliya JR”。\\n2019年09月30日产品名称中文由“染色机”变更为“全自动免疫组化染色机”；型号或规格由“ Aliya、Aliya JR ”变更为“型号：Aliya、Aliya JR 规格：48、72、96、144、192、256”。\\n2020年07月29日，变更包装规格、产品技术要求，由“型号：Aliya、Aliya JR 规格：48、72、96、144、192、256””变更为“型号：Aliya、Aliya Jr、Aliya-Panorama-96、Aliya-IHC-192、Aliya-SP-144、Aliya-HE-256 规格：48、72、96、144、192、256”。\\n2021年05月26日变更产品描述。产品描述由“通常由样品转移系统与染色系统等组成。”变更为“由样品转移系统与染色系统等组成。”\\n2021年06月23日，变更包装规格、产品技术要求，由“型号：Aliya、Aliya Jr、Aliya-Panorama-96、Aliya-IHC-192、Aliya-SP-144、Aliya-HE-256 规格：48、72、96、144、192、256”变更为“型号：Aliya、Aliya Jr、Aliya-Panorama、Aliya-IHC、Aliya-SP、Aliya-HE滴染规格：48、72、96、144、192、256”。技术要求也进行变更。

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：