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FY-A系列医用分子筛制氧机

国产失效注册

产品名称：

FY-A系列医用分子筛制氧机

注册人名称：

北京北辰亚奥科技有限公司

京药监械(准)字2012第2540642号

注册人住所：

北京市海淀区田村路43号61号楼318室

批准(备案)日期：

2012-07-31

有效期至：

2016-07-30

结构及组成：

1)产品性能:序号项目规格允许误差123456781额定氧产量(L/min) ≥1234568102氧含量(%体积分数)93±3—3氧输出压力(MPa)0.04~0.06—4噪声[dB(A)]≤49≤50≤56≤58—5雾化率(mL/min)0.2±0.06(适用于带雾化功能的机型)—注:氧输出压力和额定氧产量受大气压影响,表中数值为相对1个大气压时2)结构及组成:(1)主机:由动力系统(无油空气压缩机)、空气分离系统和控制系统组成,外壳采用塑料材料制成。(2)附件: 1)吸氧管规格 2米、4米; 2

变更情况：

本文件与“京药监械(准)字2012第2540642号”注册证共同使用。;住所:北京市海淀区田村路43号61号楼318室;变更为北京市海淀区西郊半壁店59号1号楼0058室;;生产地址:北京市朝阳区小红门后街169号;变更为北京市大兴区采育镇西营一村村西口;。

生产地址：

北京市朝阳区小红门后街169号