牙科种植体基台及附件Accessories of Dental Implant

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

MIS Implants Technologies Ltd.

国械注进20183630279

注册人住所：

P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park, 20156 Israel

批准(备案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

结构及组成：

该产品由基台、愈合帽和中央螺钉组成。化学成分符合GB/T13810-2007中TC4ELI的规定。愈合帽为灭菌包装，基台和中央螺钉为非灭菌包装。基台、愈合帽和中央螺钉表面无处理。

适用范围：

本产品用于口腔上下颌骨内种植治疗中作为与种植体连接的上部结构。基台适用于口腔上下颌骨内种植治疗中，支撑修复以使患者恢复咀嚼功能。愈合帽适用于口腔上下颌骨内种植治疗中，在缺齿种植中作为使软组织愈合的临时组件。中央螺钉用于连接种植体和基台。

代理公司：

北京索雷尔科技发展有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区复兴路83号东11楼二层205号

变更情况：

2018-12-05 “代理人名称：北京索雷尔科技发展有限公司；代理人住所：深圳市福田区福田街道滨河大道与益田路交界东南皇都广场B座906；注册人名称：MIS Implants Technologies Ltd.”变更为“代理人名称：深圳密易施贸易有限公司；代理人住所：深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02;注册人名称：MIS Implants Technologies Ltd. 密易施医疗有限公司”。 2020-09-24 “代理人名称:深圳密易施贸易有限公司; 代理人住所:深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。

生产地址：

P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park, 20156 Israel

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	愈合帽	国械注进20183630279	L=11, L1=6, D=4	415.0
新疆+阳光采购	粘接固位基台_直基台	国械注进20183630279	基台尺寸：L=12,L1=6,D=5.5,穿龈高度 h=4;可烧失塑料帽：L2=10,D1=5.7	1317.65
新疆+阳光采购	粘接固位基台_直基台	国械注进20183630279	基台尺寸：L=10,L1=4,D=5.5,穿龈高度 h=4;可烧失塑料帽：L2=10,D1=5.7	1317.65
新疆+阳光采购	螺钉	国械注进20183630279	L=7.6, D=2.2	280.0
新疆+阳光采购	钛基底	国械注进20183630279	L=9.6,D=5.7,穿龈高度 h=0.5	461.0
新疆+阳光采购	粘接固位基台_直基台	国械注进20183630279	基台尺寸：L=10.8,L1=6,D=4,穿龈高度 h=3;可烧失塑料帽：L2=8,D1=4.2	1317.65
新疆+阳光采购	粘接固位基台_角度基台	国械注进20183630279	L=11 D=5.6 穿龈高度: h=1;角度 α=25°	1317.65
新疆+阳光采购	多单位基台_角度基台	国械注进20183630279	L=8.5, D=5.3, 穿龈高度: h=1.2	2280.0
新疆+阳光采购	OT-Equator基台	国械注进20183630279	L=10.7, D=4.1, D1=2.5, 穿龈高度: h=3.8	1855.0
新疆+阳光采购	球帽附着体基台	国械注进20183630279	L=12.6, D=5, D1=2.25, 穿龈高度: h=4.5	1855.0