特殊脐带夹-浙食药监械(准)字2014第2660848号-器械数据

产品名称：

特殊脐带夹

注册人名称：

宁波菲特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2660848号

批准(备案)日期：

2014-09-03

有效期至：

2019-09-02

结构及组成：

FT-Q-1型由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹、壳体组成;FT-Q-2型、FT-Q-3A型和FT-Q-3B型由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹、壳体以及电子显示装置组成。婴儿侧脐带夹采用聚丙烯树脂或聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂或尼龙制造;脐带切割器采用不锈钢(1Cr18Ni9Ti)材料制造。刀口应锋利,剪切四层21支或五层42支医用脱脂纱布时,切口应整齐,没有撕裂和纤维拉出现象;时钟的精度每月误差不大于±50s;产品应无细胞毒性,无迟发型超敏反应,无皮内反应;产品应无菌,采

适用范围：

FT-Q-1用于婴儿的脐带夹持切断;FT-Q-2)FT-Q-3A、FT-Q-3B用于婴儿的脐带夹持切断,并自动记录婴儿诞生时间。

产品标准编号：

YZB/浙1866-2014《特殊脐带夹》

生产地址：

宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸

型号规格：

FT-Q-1型、FT-Q-2型、FT-Q-3A型、FT-Q-3B型