雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性多功能手术解剖器（消融电极）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性多功能手术解剖器（消融电极）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20242010317
注册人住所：
长沙市雨花区人民中路238号1918房
批准(备案)日期：
2024-04-24
有效期至：
2029-04-23
结构及组成：
根据结构和工作原理的不同,分为单极电极和双极电极;单极电极由电极刀头、手柄、电切按钮、电凝按钮、LED按钮、电缆线、插头、LED灯、吸引管、吸引接头、电极套组成。双极电极由电极刀头、功能管、手柄、连接器、电缆线、插头、滴水管、注水接头、电极套组成。电极刀头采用符合标准的不锈钢、钨或银制造,产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。
适用范围：
本产品与高频手术设备配合使用，供临床手术的切割、凝血与消融用。用于非内窥镜外科手术中。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
变更时间：2024-07-09变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市雨花区人民中路238号1918房”变更为“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区临空区块黄花镇黄花综合保税区标准厂房9号栋二层东北侧”。
生产地址：
湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层（委托生产）
型号规格：
分为单极电极和双极电极；按结构和使用的不同，单极电极分为TZ-XRDJ-A、TZ-XRDJ-B、TZ-XRDJ-C、TZ-XRDJ-D、TZ-XRDJ-E、TZ-XRDJ-F、TZ-XRDJ-KJ七个系列型号；双极电极分为TZ-XRDJ-EA、TZ-XRDJ-EB、TZ-XRDJ-ED、TZ-XRDJ-EZ、TZ-XRDJ-ES五个系列型号。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 一次性多功能手术解剖器（消融电极） | 湘械注准20242010317 | TZ-XRDJ-EB(双极直柄滴水型) | 1760.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 一次性多功能手术解剖器（消融电极） | 湘械注准20242010317 | TZ-XRDJ-EB(双极直柄滴水型) | 1720.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 一次性多功能手术解剖器（消融电极） | 湘械注准20242010317 | TZ-XRDJ-EA(双极直柄型) | 1040.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 一次性多功能手术解剖器（消融电极） | 湘械注准20242010317 | TZ-XRDJ-KJ(单极电凝切割型) | 1960.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 一次性多功能手术解剖器（消融电极） | 湘械注准20242010317 | TZ-XRDJ-EA(双极直柄型) | 1020.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 一次性多功能手术解剖器（消融电极） | 湘械注准20242010317 | TZ-XRDJ-EA(双极直柄型) | 980.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 一次性多功能手术解剖器（消融电极） | 湘械注准20242010317 | TZ-XRDJ-EA(双极直柄型) | 1020.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 一次性多功能手术解剖器（消融电极） | 湘械注准20242010317 | TZ-XRDJ-C(单极吸烟型) | 2880.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 一次性多功能手术解剖器（消融电极） | 湘械注准20242010317 | TZ-XRDJ-EB(双极直柄滴水型) | 1720.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 一次性多功能手术解剖器（消融电极） | 湘械注准20242010317 | TZ-XRDJ-D(单极拔插型) | 598.0000 |
