总Ⅰ型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-粤械注准20252401512-器械数据

产品名称：

总Ⅰ型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252401512

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-11-17

有效期至：

2030-11-16

结构及组成：

磁珠包被物(Ra) 包被着抗总Ⅰ型胶原氨基端延长肽抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。酶标记物(Rb) 抗总Ⅰ型胶原氨基端延长肽抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或(和)血浆中总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(Total-P1NP)的含量。临床上用于绝经后女性骨质疏松症患者的疗效评估。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×50人份/盒、2×100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~8°C保存，有效期为12个月。上机使用后，在2~8°C的储存环境下有效期为56天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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总Ⅰ型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）