耳综合手术器械-浙杭食药监械(准)字2012第1050074号(更)-器械数据

产品名称：

耳综合手术器械

注册人名称：

浙江天松医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2012第1050074号(更)

批准(备案)日期：

2012-10-31

有效期至：

2016-02-19

结构及组成：

耳综合手术器械由耳鼓膜刀、刮匙钩、卷棉子、锤骨头剪、显微耳剪、显微耳用刮匙、显微双头钩匙组成。手术器械的钳头、刀头、剪刀头应采用3Cr13材料制造,其余部位应以304材料制造,材料的化学成分应符合YY/T0294.1-2005的要求;手术器械的外表面应光滑、齐整,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷,其表面粗糙度Ra值应不大于规定值;手术器械的钳头、刀头部、剪刀头部的刃口经热处理后,其硬度应不低于 377 HV0.2 。手术器械应有良好的耐腐蚀性能,在接受常规消毒处理后,不得产生锈蚀和色斑

适用范围：

耳综合手术器械可供耳科疾病检查和手术治疗用。无需与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1222-2012

生产地址：

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号、杭州桐庐桐君街道东兴路588号