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一次性使用气管插管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司

粤械注准20192080965

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101，B栋201、501，C栋101、201

批准(备案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2024-09-08

结构及组成：

无囊普通型及无囊加强型由气管插管及接头组成；rn有囊普通型及有囊加强型由气管插管、套囊、充气管、指示球囊、充气阀和接头组成。

适用范围：

本产品以无菌形式提供，供临床麻醉、急救时建立人工气道用。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201

型号规格：

型号：无囊普通型、有囊普通型、无囊加强型、有囊加强型；rn规格：无囊普通型/有囊普通型：ID 2.0， ID 2.5， ID 3.0， ID 3.5， ID 4.0， ID 4.5， ID 5.0， ID 5.5， ID 6.0， ID 6.5， ID 7.0， ID 7.5， ID 8.0， ID 8.5， ID 9.0， ID 9.5， ID 10.0；rn无囊加强型/有囊加强型：ID 5.5， ID 6.0， ID 6.5， ID 7.0， ID 7.5， ID 8.0， ID 8.5， ID 9.0， ID 9.5， ID 10.0。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192080965”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩