一次性使用脑脊液体外引流器-沪食药监械(准)字2012第2660278号-器械数据

产品名称：

一次性使用脑脊液体外引流器

注册人名称：

上海金塔医用器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2660278号

注册人住所：

上海市金山区枫泾镇建定路18号

批准(备案)日期：

2012-04-10

有效期至：

2016-04-09

结构及组成：

产品由空气过滤器、引流滴速显示器、二通接头、软管、排放阀、盛液袋部件组成。主要技术指标:1)空气过滤器滤除率:对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%;2)各部件应能承受20KPa气压,持续10S,不应脱落和断裂,容量应为:1000ml±30%;3)各连接部位应连接牢固,能承受15N静态轴向拉力,持续15S,不应脱落和断裂;4)无菌。

适用范围：

产品供医疗机构在脑部手术后对脑部积液引流用。

产品标准编号：

YZB/沪0155-66-2012《NYL-1型一次性使用脑脊液体外引流器》

生产地址：

上海市金山区枫泾镇建定路18号

型号规格：

NYL-1型