一次性使用心电电极-鲁械注准20242070856-器械数据

产品名称：

一次性使用心电电极

注册人名称：

济南福乐医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242070856

注册人住所：

山东省济南市长清区创新谷加速器建大合新产业基地2区2号楼8层804、805号

批准(备案)日期：

2024-09-05

有效期至：

2029-09-04

结构及组成：

该产品由电极扣、医用压敏胶粘贴、电极芯、离型膜和导电胶组成。

适用范围：

与医疗机构选择相适应型号的心电图机、心电监护、动态心电设备采集体表心肌电生理信号。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市长清区创新谷加速器建大合新产业基地2区2号楼8层804、805号

型号规格：

YA55、YB55、YB55-R、YB55-o、YD55、YD55-R、YA50、YB50、YD50、YD50-W、YA50-6、YB50-6、YD50-6、YA3550、YB3550、YD3550、YD3550-o、YA3556、YB3556、YD3556、FA48、FB48、FD48、FD48-o、FA4562、FB4562、FD4562、FA4688、FB4688、FD4688、YA4045、YB4045、YD4045、YA43-6、YB43-6、YB43-6-R、YD43-6、YD43-6-R、YD4345-o、YA36-6、YB36- 6、YD36-6、YD36-6-W、YB30-6、YD30-6、YA2439、YB2439、YD2439。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：