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外科牵开器 Surgical retractors

国产备案第一类

产品名称：

外科牵开器 Surgical retractors

注册人名称：

麦迪德致公司 MEDICON eG

国械备20190591

注册人住所：

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期：

2019-05-27

结构及组成：

由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于或与拉钩配合使用，牵开组织。

代理公司地址：

北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号

变更情况：

型号或规格由“见附录A”变更为“见附录”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1573436553822.docx)变更时间2019年12月05日；代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”；产品描述由“通常由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或通常由连接口和杆部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年11月09日

生产地址：

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

型号规格：

见附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1573436553822.docx)

管理类别：

第一类