活检穿刺针Transbronchial Histology Needles

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172140378

注册人住所：

525 French Road, Utica, New York 13502 USA

批准(备案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2025-07-20

结构及组成：

活检穿刺针采用ABS、聚四氟乙烯和不锈钢材料制成，由穿刺针、鞘和接头组成。

适用范围：

活检穿刺针用于刺破气管壁和抽出足够的组织和/或细胞样品检测支气管癌。

代理公司：

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元

变更情况：

生产地址：

525 French Road, Utica, New York 13502 USA

型号规格：

MW-319，MWF-319

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20173150378延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	王氏针-1	国械注进20172140378	最小内径0.49mm	2050.0
山东省医用耗材限价挂网数据	活检穿刺针	国械注进20172140378	（MW-319）最小内径0.49mm	1470.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	活检穿刺针	国械注进20172140378		2050.00
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	活检穿刺针	国械注进20172140378		3000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	活检穿刺针	国械注进20172140378	MW-319	2050
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	活检穿刺针	国械注进20172140378	MWF-319	3000