SpiderFX Embolic Protection Device-国食药监械(进)字2009第3770577号-器械数据

产品名称：

SpiderFX Embolic Protection Device

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3770577号

注册人住所：

4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA

批准(备案)日期：

2009-03-13

有效期至：

2013-03-12

结构及组成：

该产品由连接在不锈钢丝上的镍钛抓捕丝贯穿着的抓捕网和SpiderFX导管组成。抓捕网材料为镍钛合金,带有与镍钛合金共价结合的ApplauseTM肝素分子涂层。钝性冲洗针头在手术准备时用来冲洗导管的递送端。不锈钢丝外部涂覆PTFE涂层。肝素涂层目的在于保持抓捕网的开放。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

用于在血管介入术中为患者提供尾端栓塞的保护,使用血管部位包括外周血管、冠脉和颈动脉。

代理公司：

医伟司安咨询(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4350-2008《栓塞保护器》

生产地址：

4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA

型号规格：

SPD2-030-190, SPD2-040-190, SPD2-050-190, SPD2-060-190, SPD2-070-190, SPD2-030-320, SPD2-040-320, SPD2-050-320, SPD2-060-320, SPD2-070-320