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抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

国产失效注册

产品名称：

抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

注册人名称：

粤械注准20182400258

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2018-02-12

有效期至：

2023-02-11

变更情况：

原注册证号:粤食药监械(准)字2014第2400645号

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

R1:1×40 mL,R2:1×40 mL,校准品:1×0.5 mL;R1:1×40 mL,R2:1×40 mL;R1:2×40 mL,R2:2×40 mL,校准品:1×0.5 mL;R1:2×40 mL, R2:2×40 mL。

预期用途：

该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量。

主要组成成分：

R1:Tris缓冲液20mmol/L,NaCl150mmol/L,防腐剂0.95g/L;R2:ASO抗原包被的胶乳悬浮物适量,防腐剂0.95g/L,校准品:人血清。