PSA抗体试剂(免疫组织化学)

国产备案第一类

产品名称：

PSA抗体试剂(免疫组织化学)

注册人名称：

深圳达盟生物科技有限公司

粤深械备20190134号

注册人住所：

深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901

批准(备案)日期：

2021-04-22

有效期至：

结构及组成：

PSA抗体

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年4月22日：产品有效期由“12个月”变更为“18个月”；包装规格“产品型号：RMA1A027、RMB2A027 包装规格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶”变更为“产品型号:RMA1A027 包装规格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶”；主要组成成分“三羟甲基氨基盐酸盐、兔抗人IgG、防腐剂、体外诊断试剂用水。”变更为“PSA抗体”；技术要求发生变化。

生产地址：

深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901

型号规格：

产品型号:RMA1A027包装规格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190134号	即用型：3ml\|瓶	417.0000
江西省+动态第41批	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190134号	即用型：10ml\|瓶	1332.0000
江西省+动态第41批	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190134号	即用型：6ml\|瓶	807.0000
江西省+动态第41批	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190134号	即用型：1ml\|瓶	151.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190134号	即用型：1ml/瓶	151.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190134号	即用型：1ml/瓶	274.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190134号	即用型：1ml/瓶	254.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190134号	即用型：3ml/瓶	417.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190134号	即用型：3ml/瓶	739.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190134号	即用型：3ml/瓶	763.5000